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春節假期后，在蘇州工業園區的全市首家生物制品檢測基地里，本地生物醫藥企業的科研人員與市藥檢中心的工作人員攜手，正在開展生物制品生物學活性檢測、相關產品對照品的標定等實驗。通過實驗室共享，本地企業不用再到異地完成相關科研項目的檢測。

蘇州生物醫藥產業經過多年精心培育，現已躋身全國第一方陣。市委、市政府明確提出，將生物醫藥作為地標性產業全力打造，并設立了到2030年實現“萬企聚集，萬億產值”的目標。然而，在整個產業鏈上，我市生物醫藥企業生產研發中的委托檢驗服務，主要依賴中檢院及外省市檢驗機構。國內市場上相關高技術檢測資源較為緊張，存在檢測周期長、服務價格高的問題。

為滿足我市生物醫藥企業的檢驗服務需求，市藥檢中心不斷推進檢驗檢測能力建設，補短板、強弱項，圍繞“一個基地，三個平臺”的建設目標，更好地服務我市藥品安全監管和生物醫藥產業高質量發展。經過3個月的高質量建設，去年10月，蘇州首家生物制品檢測基地在蘇州工業園區正式啟用。多個實驗室硬件條件均處于行業領先水平。與此同時，市藥檢中心生物制品檢測能力二期建設順利通過評審，生物制品檢測參數拓展至百項，檢測能力基本覆蓋了蘇州市進口的胰島素類產品和轄區內上市的PD-1單抗類生物制品，在省內藥檢機構中走在前列，實現多個檢測項目“足不出市”。

硬件是基礎，人才是關鍵。為不斷提升檢測能力，市藥檢中心充分發揮勞模示范引領作用，激發廣大干部職工創新創造活力。去年底，市藥檢中心邢以文勞模創新工作室被命名為2021年“蘇州市勞模創新工作室”。這個以邢以文為帶頭人創建的8人創新團隊，以生物制品為主攻方向開展檢測能力建設。通過兩年多的努力，該團隊不僅實現江蘇省地市級藥檢機構生物制品檢測參數“零的突破”，還獲得“M細胞靶向性細菌樣顆粒粘膜投遞系統BLPs-peSAM輔助幽門螺桿菌多價表位疫苗的免疫效果及機制研究”等7項創新成果。依托科研團隊的科研創新能力，市藥檢中心多次為企業解決技術難題，先后高質量完成了信達的優先審評品種佩米替尼的進口標準復核、吳中制藥的縮宮素注射液的進口標準復核，并為國內首款獲批Ⅰ類創新藥帕米帕利膠囊提供了高效的上市前檢測，使其在獲批后3天就上市，為臨床患者早日用上新藥爭取了寶貴的時間。(記者 趙晨民)